[경력] RA(POC 의료기기 인허가) 대리~과장급 채용(~7/12)

Sensing Ahead, Caring More

첨단 바이오센서 기술과 전기화학 기술을 바탕으로

인류 건강에 도움을 주는 제품을 연구ㆍ개발ㆍ생산하는 글로벌 체외진단 기업 아이센스에서

더 나은 내일을 향해 도약할 동료를 찾습니다.

ㅣ 모집 부문 및 상세 내용ㅣ

[ 주요 업무 ]

• 유럽(EU/EEA) 체외진단의료기기 인허가 업무
  > 유럽 IVDR 기반 CE 인허가 및 기술문서 작성/관리
• 해외 규제기관 및 거래선과의 인허가 관련 커뮤니케이션
• CSI (Coage-Sense) 제품 인허가
• 한국 및 기타 해외 국가(일본, 미국 FDA 등) 인허가 업무

[ 자격 요건 ]

• 학사 이상 학위 소지자(화학, 생명과학, 의공학 등 이공계열)
• 유관 업무 5년10년 경력자(대리과장급)

      > 유럽 인허가 경험 (CE 기술문서 작성 가능자)

[ 우대 사항 ]

• 유럽 IVDR/MDR 인허가 경험
• 국내 의료기기 제조사 인허가(RA) 경험
• 영어 능력 우수자(영어 회화 및 작문 능통자)
• RA 전문가 2급 이상 자격

ㅣ 근무조건 및 환경ㅣ

• 근무형태 : 정규직(수습기간 약 3개월)
• 근무요일 : 평일 09:00~18:00, 주 5일 근무(주말 및 공휴일 휴무)
• 근무지 : 아이센스 서초 본사
• 복리후생 : 아이센스 채용홈페이지 참고(내규에 따라 지급)

ㅣ 접수 기간 및 절차ㅣ

• 2026년 07월 12일(일) 23:59 까지

   ※ 본 공고는 검토수시채용으로, 적격자에 한하여 전형이 상시 진행됩니다.  

      채용상황에 따라 모집이 연장될 수 있으며, 적격자 채용 시 조기마감될 수 있으니 빠른 지원 바랍니다.

• 서류전형  →  종합역량검사(AI기반)  →  대면면접  →  처우협의(경력직만)  →  최종합격

   ※ 지원 결과는 공고 진행중 ~ 공고마감 후 4주 이내 수시 검토하여 안내하며, 이후 전형은 서류합격자께 개별 연락드립니다.

   ※ 처우협의는 경력직(경력공고 지원자) 대상이며, 신입공고 지원자는 신입으로 간주하여 내규에 따라 직급/처우 책정합니다.

        - 신입공고 지원자: 아이센스 내규 신입처우 자동 책정(경력을 보유한 신입공고 지원자도 동일)

        - 경력공고 지원자: 경력/처우 증빙 확인 후 협의 진행

   ※ 직무 특성에 따라 심층 역량검증을 위한 추가전형이 진행될 수 있습니다.

❗️ 확인해주세요

• 남성의 경우, 병역 필 또는 면제자로 해외여행에 결격사유가 없는 자를 대상으로 합니다.
• 취업보호 대상자(보훈/장애)는 관계법령에 의거하여 우대합니다.
• 서류합격 이후 학력/경력/기타 자격사항 등에 대한 증빙서류 요청되며,

     전문학사 이상 졸업예정자(신입)는 2026년 8월 졸업예정증명서(학위수여예정증명서) 제출이 가능한 경우에 인정됩니다.

• 허위사실 혹은 채용결격사유(산업안전보건법에 의거한 특수건강진단 대상자일 경우, 진단결과 부적합 포함)가 발견된 경우,

     최종합격 이후라도 채용이 취소되거나 본 채용이 거절될 수 있습니다.

• 동일 공고 1개월 내 재지원 불가하며, 기타 채용문의는 홈페이지의 'FAQ(자주묻는질문)'을 확인 바랍니다.