[건일제약] 메디칼본부 글로벌RA팀 경력 채용
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글로벌RACTD해외허가등록규제적합성검토
건일제약에서 글로벌RA 경력직을 모집합니다. 주요 업무는 해외허가등록 및 관리, CTD 작성, 국가별 규제 전략 수립입니다. 글로벌RA 실무 경험과 규제적합성검토 역량을 갖춘 분을 찾습니다. 해외 시장 진출을 위한 시스템 구축 및 모니터링을 주도하게 됩니다.
[모집부] 메디칼본부, 글로벌RA팀
[직무 내용]
1. 해외시장 진출을 위한 신규제품등록 및 관리
-신규/기허가 제품의 해외허가등록 및 관리
-제품별 및 국가별 허가진출 전략수립
2. 국제공통기술자료(CTD) 검토 및 작성
-논리적 자료작성 및 관리
-제품별(개량신약, 제네릭 등) 규제적합성 검토
3. 국가별 규제 모니터링 및 시스템 마련
-연구개발단계 또는 GMP 관련 규제동향 파악
-사내/외부 시스템구축