[인허가팀] 인허가 RA 채용

Ι 기업이미지

Ι 기업소개

"좋은 제품으로 세상을 널리 이롭게"

덴티움은 국내 임플란트 업계 유일 KOSPI 상장법인으로 전 세계 77여개국에 수출하고 있으며 국내 최장기 임플란트 임상데이터 및 자체 연구개발(R&D)을 통한 차별화된 기술력을 바탕으로 글로벌 TOP5 진입을 목표로 하고 있습니다.

최고 품질의 치과용 임플란트와 함께 생체용 재료, 치과용 디지털 의료기기까지 아우르는 덴탈분야의 Total Dentistry Solution Line-Up을 구축하였으며, 치과용 의료기기 시대를 이끄는 글로벌 혁신 기업으로서 놀라운 도전을 함께 할 인재를 모집합니다.

Ι 포지션 소개

[근무조건]

• 근무시간 : 08:00~17:00
• 근무형태 : 정규직(수습기간 3개월)
• 근무일시 : 주 5일(월~금)

[담당업무]

• 제품인허가: Dental 관련제품 (임플란트, 치과용 의료기기)
• 인허가 국가: 한국, 중국, 유럽, 미국, 베트남 기타(동남아,중동) 등
• 국가/제품별 인허가 일정관리 및 국가별 법규/가이드라인 변경사항 F/U

[기술스택]

• ISO13485/ CE/ MDD/ MDR/ GMP/ FDA

[자격요건]

• 의료기기 업종 인허가 실무 경력 5~10년

[우대사항]

• CE MDR 전환 경험 우대
• MFDS Class 3, MDD/MDR Class IIb 이상 의료기기 인허가 경험 우대
• 외국어(영어, 중국어, 베트남어) 능통자 우대
• 주요 해외 국가 인허가실무경험 우대 (MDD / MDR / FDA / NMPA中)

Ι 채용절차

• 서류 접수 -> 인성검사(면접예정자) -> 실무면접 -> 임원면접 -> 처우협의 -> 최종합격

Ι 복리후생

Ι 편의시설

Ι 참고자료

• 덴티움 홈페이지 (https://dentium.co.kr/dsn/index.php)
• 덴티움 블로그 (https://blog.naver.com/dentium\_blog)
• 덴티움 기술블로그 (https://www.dentium.tech/)
• 덴티움 인스타그램 (https://www.instagram.com/dentium\_korea/)
• 덴티움 유투브 (https://www.youtube.com/@dentiumworld)
• 덴티움 링크드인 (https://www.linkedin.com/company/dentium-official/?originalSubdomain=kr)
• 덴티움 카카오채널 (http://pf.kakao.com/\_JaSKG)

Ι 회사위치

• 경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 76 덴티움지식산업센터