QA|플래닛 서울[경력] Medical Device SW Quality Engineer채용 시 마감
QA 엔지니어정규직미드 · 5년 이상
의료기기 및 웨어러블 로봇 소프트웨어의 독립적인 시험과 검증 및 유효성 확인(V&V) 활동을 주도해요. 의료기기 또는 전기 전자 제품 분야에서 5년 이상의 소프트웨어 테스트 또는 SQE 경력이 반드시 필요해요. 외부 시험기관과 협업하며 테스트 전략 수립과 결과 문서화 업무를 수행해요. 개발 및 QA, RA 등 유관 부서와 긴밀하게 협업하며 품질 개선을 추진해요.
QA플래닛 서울
[경력] Medical Device SW Quality Engineer
D-00
2026.08.03 ~
조회수 : 5
고용형태: 정규직
근무지역: 플래닛 서울 (서울 광진구 광나루로 56길 85, 12층 1호)
근무시간: 지정 출퇴근제 (8시~10시 사이 출퇴근 시간 지정하여 9시간 근무 후 퇴근) (휴게시간 1시간 포함)
Angel Robotics는 의료기기 및 Wearable Robot 제품의 소프트웨어 품질과 안전성을 확보하기 위한 Medical Device Software Quality Engineer(SQE)를 모집합니다.
본 포지션은 의료기기 소프트웨어에 대한 독립적인 시험(Independent Software Testing)을 수행하며, 사용자 시나리오 기반의 Test Case를 개발하고 Software Verification & Validation 활동을 주도합니다.
또한 테스트 전략을 수립하고 Test Protocol을 작성하여 외부 시험기관과 협업하며, 시험 결과를 분석, 문서화하고 개발부서와 협력하여 지속적인 품질 개선을 추진하는 역할을 수행합니다.
의료기기 소프트웨어 시험 전략 수립
사용자 시나리오 기반 Test Scenario 및 Test Case 개발
Software Verification & Validation 계획 및 수행
기능 시험(Function Test) 수행
회귀 시험(Regression Test) 수행
통합 시험(System Integration Test) 수행
Release Verification 수행
소프트웨어 변경 영향성 평가
글로벌 Human Factors 및 Usability Engineering 규제 동향 모니터링
독립적인 Software Test 수행
결함(Failure/Bug) 분석 및 원인 파악
개발부서와 협업하여 개선 활동 추진
Software 품질지표 관리
Software Risk 기반 시험 수행
SW Requirement Traceability 확인
Verification 결과 검토 및 승인 지원
Test Protocol 작성
Test Plan 수립
Test Report 작성
Test Result 분석
Test Evidence 관리
Verification Matrix 관리
시험 결과 문서화
외부 시험기관과 시험 계획 협의
시험 항목 및 Protocol 협의
시험 진행 관리
시험 결과 검토
시험 이슈 대응
시험 완료 보고서 관리
Software 개발부서 협업
QA 및 RA 협업
System Engineering 협업
Clinical Team 협업
Verification & Validation 활동 지원
의료기기 또는 전기 전자 제품의 Software Test 또는 SQE 경력 5년 이상
Software Test Case 개발 경험
Test Protocol 작성 경험
Software Verification, Validation 경험
Software Defect 분석 경험
Test Report 작성 경험
개발부서와 협업 경험
소프트웨어 품질 개선 활동 경험
의료기기 Software 개발 또는 시험 경험
Wearable Robot 또는 Robotics 제품 경험
IEC 62304 이해
IEC 60601 시리즈 이해
IEC 62366 이해
ISO 14971 이해
의료기기 Design Control 이해
FDA Software Validation 경험
자동화 시험(Test Automation) 경험
Static Analysis Tool 사용 경험
Jira, Azure DevOps, TestRail 등 Test Management Tool 사용 경험 전공은 무관하나 아래 전공을 우대합니다.
컴퓨터공학 / 소프트웨어공학 / 전기 전자공학 / 의료공학 / 제어공학 / 로봇공학
서류 검토는 1~2주 정도 소요되며, 서류 합격자에 한하여 순차적으로 연락 드립니다.
전형 결과 정규직 전형 불합격자 중 필요 시, 후보자에게 동의를 받아 계약직 전형으로 검토될 수 있습니다.