QA플래닛 서울
[경력] Hardware Quality Assurance (HW QA)
D-00
2026.05.26 ~
조회수 : 358
고용형태: 정규직
근무지역: 플래닛 서울 (서울 광진구 광나루로 56길 85, 12층 1호)
근무시간: 지정 출퇴근제 (8시~10시 사이 출퇴근 시간 지정하여 9시간 근무 후 퇴근) (휴게시간 1시간 포함)
[담당업무]
1. Hardware Quality Engineering
- 전기전자 의료기기 HW 품질시스템구축및운영
- 제품 개발 단계품질활동(Quality Planning) 수행
- Design Review 참여및 Design Quality Assurance 수행
- 제품 설계 변경에대한품질영향성평가
- HW Risk 기반 품질검토및개선
- Verification / Validation 활동지원
- Engineering Change Order(ECO) 검토
- 제품 Release 전 품질승인활동수행
2. Reliability Engineering
- 제품 신뢰성 시험계획수립및운영
- 반복 내구시험(Cycle/Durability Test) 수행
- Environmental Stress Test 수행
- Accelerated Life Test 수행
- 배터리, 모터, 센서, PCB, 케이블, 커넥터신뢰성평가
- Field Failure Trend 분석
- 수명시험 및 열화분석
- HALT/HASS 경험 우대
- MTBF/Failure Rate 분석경험우대
3. 의료기기규제 및 표준대응
- IEC 60601-1 기반전기안전대응
- EMC/EMI 관련 품질대응
- Essential Performance 개념이해
- 절연(Insulation), Leakage Current, Grounding 이해
- IEC 62366 기반 사용적합성검토
- ISO 14971 Risk Management 연계활동
- 시험기관 대응 및인증문서검토
- FDA 및 ISO 13485 기반품질활동경험우대
4. Complaint / CAPA / PMS
- 고객 불만(Complaint) 조사및분석
- CAPA(Corrective and Preventive Action) 운영
- NCR 및 Deviation 처리
- SCAR(Supplier Corrective Action Request) 운영
- PMS(Post Market Surveillance) 기반 Trend 분석
- 재발방지 대책 수립
- Field Failure Root Cause Analysis 수행
- 리콜 및 시정조치지원경험우대
5. Manufacturing Quality
- Incoming Inspection 기준수립
- 생산 공정 품질개선활동수행
- Yield 개선 활동
- 제조 불량 분석및공정개선
- 공급업체 품질 관리(Supplier Quality Management)
- 공정 Validation 지원
- PPAP/APQP 경험 우대
[자격요건]
의료기기 또는 전기전자제품 QA 경력 8년이상
과장/차장급 이상
전기전자 의료기기 개발및제조경험필수
의료기기 QMS 운영 경험필수
IEC 60601-1 대응경험필수
Hardware Reliability 경험필수
Complaint/CAPA 운영경험필수
Change Control 운영경험필수
Root Cause Analysis 경험필수
영어 커뮤니케이션 중급 이상 / 기술 문서 Reading/Writing 가능자 우대
[우대사항]
Wearable Robot 또는재활로봇경험
Embedded System 이해
FDA 대응 경험
ISO 13485 심사 대응경험
Supplier Audit 경험
Six Sigma 또는 통계기반품질개선경험
Minitab 활용 가능자우대
[지원 시 유의사항]
서류 검토는 1~2주 정도 소요되며, 서류 합격자에 한하여 순차적으로 연락 드립니다.
전형 결과 정규직 전형 불합격자 중 필요 시, 후보자에게 동의를 받아 계약직 전형으로 검토될 수 있습니다.
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