대웅바이오에서 세팔로스포린계 의약품의 허가관리 및 제품표준서 업무를 담당할 경력직을 모집합니다. 관련 전공 학사 학위와 허가 관련 업무 경력 2년 이상이 필수입니다. 세파센터의 GMP 개선 활동을 주도하며 품질 조직의 성장을 이끌 인재를 찾습니다. 주사제 GMP 경험자 및 QC 경력자를 우대합니다.
▶ 회사 및 팀 소개
대웅바이오는 원료완제생물학적제제에 이르는 다양한 제형과 품목을 제조하여 공급하고 있습니다지난 10년간 지속적인 성장과 투자를 반복하며 26년에 매출 8,000억을 목표로하는 10대 종합제약사입니다 세파센터는 대웅바이오의 세팔로스포린계 항생제 특화 공장으로 세파성분의 고형제와 분말주사제를 전문으로 생산하고 있습니다. 25년 신공장건설로 제조capa를 2배 확대하였고, 다양한 IT 솔루션도입과 최신장비의 도입으로 GMP Upgrade를 지속하고 있습니다.
저희 QA팀은 세파센터의 다양한 GMP개선활동을 주도하며, 25년 12월 'GMP적합판정'과 '고형제 품목허가변경'을 단기간내 완료하였습니다. 또한 AI Tool을 통한 업무효율화 사례를 지속적으로 배출하여 대웅바이오 QA를 선도하고 있습니다. 앞으로는 주사제 GMP인증과 함께 본격적인 신공장 가동으로 국내 항생제 'No.1 품질조직'을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다 ▶담당업무
품목허가신규변경자료 구비 및 제출
규정모니터링
표시자재 검토
▶지원자격
학사 학위 이상 소지자관련전공화학생물생화학생명공학 등
허가관련 업무경력 2년 이상
주사제 GMP 경험자
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뉴스룸
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