후지필름은 의료기기 품질보증(QA) 담당자를 채용합니다. 제조사에서의 품질보증 또는 개발 QA 실무 경험이 필수이며, 비즈니스 영어 능력이 요구됩니다. 체외진단 의약품, X선 진단장치, 내시경 등 다양한 의료기기 제품군의 품질 관리 및 QMS 운영을 수행합니다. ISO13485 및 FDA 관련 지식 보유자를 우대합니다. 글로벌 헬스케어 사업 확장을 위한 핵심 인재를 찾고 있습니다.
本ポジションでは、感染症やがん検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、AI技術を利用したX線画像診断装置、ヘルスケアITソリューションや診断支援ソフトウエア、または独自の特殊光観察や細径化技術を集約した内視鏡の品質保証業務を担っていただきます。
当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト
１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
３．内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
４．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）
５．ヘルスケアITソリューションおよびソフトウエアを中心とした医療機器の品質保証業務
皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？
富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となる人材を求めています。
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html
■メディカルシステム事業について
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/01116/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20260408_003j.pdf
■X線透視診断装置／富士フイルム(※音声が再生されます)
https://youtu.be/xtIAcm0Wnhs
■雇用形態
正社員
契約期間：定めなし
試用期間：6か月
■時間外労働
あり
■従事すべき業務の変更の範囲
当社業務全般
■就業場所の変更の範囲
本社及び全国の拠点
■給与(年収)
メンバー ： 500万円 ～ 1000万円
■受動喫煙防止措置
敷地内禁煙
■募集企業
富士フイルム株式会社
※その他待遇/制度については以下をご覧ください。
https://careers.fujifilm.com/experienced/recruit/
神奈川県 開成町
