딥노이드에서 의료AI(SaMD) 제품의 글로벌 시장 진출을 이끌 RA팀장을 채용합니다. 의료기기 RA 경력 8년 이상의 전문가로서 FDA, CE MDR 등 글로벌 인허가 전략을 수립하고 조직의 RA 체계를 구축하는 핵심 역할을 수행하게 됩니다. 유관 부서와의 긴밀한 협업을 통해 혁신적인 의료 기술을 시장에 안착시킬 리더를 찾습니다.
RA팀은 딥노이드의 AI 기반 의료기기(SaMD)가 실제 의료 현장에서 안전하고 효과적으로 활용될 수 있도록, 제품 기획 단계부터 글로벌 인허가 및 사후관리까지 전 과정을 함께 만들어가는 조직입니다.
RA팀은 단순히 의료기기 인/허가에 머무르지 않고, 빠르게 변화하는 의료AI 시장과 글로벌 규제 환경 속에서, 제품의 확장 가능성과 사업 방향성을 함께 고민하며 DEEPNOID만의 Regulatory System을 구축해 나가고 있습니다.
이를 위해, R&D, Clinical, QA, Product 조직과 긴밀하게 협업하며, 글로벌 시장 진출을 위한 규제 전략을 선제적으로 설계하고 실행합니다.
Lead Regulatory Affairs(RA팀장)는 딥노이드의 의료AI 제품이 글로벌 시장에서 안정적으로 확장될 수 있도록 Regulatory Strategy를 리딩합니다. 구체적으로, 이미 정해진 체계를 운영하기 보다, 빠르게 변화하는 제품과 조직 환경 속에서 글로벌 수준의 RA 운영 체계를 함께 만들어가는 Builder형 Leader 포지션입니다.
또한 RA팀의 리더로서, FDA, CE MDR, MFDS 등 주요 규제 대응은 물론, 제품 개발 초기 단계부터 규제 방향성을 함께 설계하며 딥노이드의 AI 기술이 실제 시장과 의료 현장으로 연결될 수 있도록 중심 역할을 수행합니다.
