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휴비츠 · 채용 중 19건
FDA 인허가 담당 모집(경력) 공고
FDA 인허가 담당 모집(경력) 공고
QA 엔지니어정규직미드 · 3년 이상안양출근
FDA 510(k)의료기기 인허가기술문서 작성IEC 규격
휴비츠에서 FDA 인허가를 담당할 경력직을 모집합니다. 의료기기 RA 경력 3년 이상과 FDA 510(k) 승인 경험이 필수입니다. 글로벌 규제에 맞춘 기술문서 작성 및 인허가 전략 수립을 주도하며, 원활한 영어 소통 능력이 요구됩니다. 안양 본사에서 근무하며 글로벌 시장 진출을 이끌 핵심 인재를 찾습니다.
의료기기 관련 국제 법령 및 규제 사안을 기반으로 글로벌 제품 인증·인허가 전략을 수립합니다.
신규 인허가 취득 및 체계적인 유지관리를 통해 제품의 안전성과 유효성을 확보하고,
회사의 글로벌 시장 진출 확대를 리드하는 핵심 직무입니다.