제이앤피메디는 임상 운영 및 데이터 관리 솔루션 메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)를 기반으로 프로페셔널 서비스(Professional Services)를 통해 제약 바이오 및 의료기기 제품에 대한 사업 전략부터 제품 개발, 임상 연구 및 인허가, 라이선스 아웃까지 On-demand 솔루션을 제공하는 Life Science Research, Development, and Commercialization 기업입니다.
[이런 업무를 담당합니다]
- GxP 가이드라인 기반 자체 개발 소프트웨어의 컴퓨터 시스템 밸리데이션 계획 수립 및 실행 전반 주도
- 절차에 따른 Qualification 프로토콜 수립, DQ·IQ·OQ 테스트 수행 및 결과에 대한 독립적 검증 실행
- 시스템 영향 평가(Impact Assessment) 및 리스크 평가(Risk Assessment) 기반 검증 범위와 전략 결정
- 내부 품질 표준에 부합하는 밸리데이션 계획서(VP), 결과 보고서(VSR) 등 전 주기 산출물 작성 및 검토
- 외주 수행 밸리데이션 활동의 관리 감독 및 산출 문서의 기술적 정확성·데이터 무결성 검증
- 밸리데이션 과정 내 변경, 일탈 발생 시 원인 분석 및 시정/예방조치(CAPA) 수립·실행
- 사용자 요구사항과 테스트 케이스 간 매핑을 통한 요구사항 추적성 매트릭스(RTM) 관리
- 제품 품질 및 신뢰성 제고를 위한 QMS 운영 및 지속적인 프로세스 고도화
- 규제 기관 점검 및 외부 감사 대비 증거 자료 관리와 감사 대응 수행
- 서비스 제공업체별 기술 역량 평가 및 피드백을 통한 벤더 관리 프로세스 최적화
[이런 분들을 찾고 있습니다]
- 약학, 생명과학, 정보기술(IT), 컴퓨터공학 또는 관련 분야 학사 학위 이상 소지자
- GxP 필수 환경 내 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV) 또는 품질 보증(QA) 분야 3~5년 이상 경력
- GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, ICH GCP 등 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식 보유
- ALCOA+ 원칙에 기반한 데이터 무결성(Data Integrity), 기밀성 및 소프트웨어 안전성 보장을 위한 문서화 역량
- 내부 유관 부서 및 외부 파트너 간의 원활한 협업을 위한 커뮤니케이션 능력
[이런 분들이면 더 좋습니다]
- 소프트웨어 개발 생애주기(SDLC)와 시스템 검증(CSV)의 통합 검증 프로세스 구축 경험자
- 신규 패러다임인 Computer Software Assurance(CSA) 기반의 위험 중심 검증(Risk-based Testing) 수행 경험자
- 규제 기관(식약처, FDA 등)의 실사(Inspection) 또는 고객사 감사(Audit) 대응 경험자
- CSV 외주 업체 선정, 기술 제안서 검토 및 지속적인 벤더 운영 관리 경험자
Best Work Environment
업무에 몰입할 수 있는 최상의 근무 환경을 제공합니다.
- 근무지: 인천 연수구 컨벤시아대로 165, 포스코타워 송도 31층
- 근무시간 : 유연근무제 운영
- 08:00/09:00/10:00 중 출근시간 선택(주5일 근무)
- 최고급 사양의 IT 장비(노트북/모니터) 및 웰컴키트 지급
- 간식/원두 커피/각종 음료 무제한 제공
- 원활한 커뮤니케이션을 위한 통신비 지급(매월)
- 전 좌석 모션 데스크 도입
- JNPCOIN(복지코인)으로 오피스 내 구내식당 이용가능(조식/중식/석식/카페)
Employee Relocation Support
타지역에서 연수구 송도동으로 이주하는 경우, 아래 항목을 지원합니다.
- 주거비 지원
- 월세 5개월 지원(월 30만 원 한도) 혹은 전세자금대출 이자 지원(최대 2년, 총 150만 원 한도)
- 이사비(40만 원 한도)
- 부동산 중개수수료(1회 15만 원 한도)
Grow up & Performance
지속 가능한 성장과 퍼포먼스를 위해 지원합니다.
- 연 최대 600만 원 상당의 JNPCOIN(복지코인)제공
(휴가구매, 구내식당 이용, 도서, IT기기, 허먼밀러 의자구입 등 원하는 항목으로 선택적 사용 가능)
- 특허 출원 및 등록 시 각각 50만 원 지급
- 유데미 비즈니스(Udemy Business) 프리미엄 계정을 통한 성장에 필요한 직무 교육 지원
For your Refresh & Health
구성원의 건강과 휴식을 위해 지원합니다.
- 매년 1회 본인 및 직계 가족 1인을 포함한 종합 건강검진 지원
- 전 직원 단체 상해보험 가입
- 휴가는 본인 결재로 사용(연차/반차/반반차 사용가능). 또한 JNPCOIN(복지코인)으로 추가 구매 가능
- 3년 근무 시 유급휴가 10일 지급
- 생일 시 상품권, 케익 등 선물 지급 및 유급 반반차 지원
- 명절(추석/설) 선물 지급
이 외에도 JNPMEDI는 임직원이 업무에 몰입하고 성장할 수 있는 환경과, 다양한 복지혜택을 제공하고 있으며, 패밀리데이 행사, 모성휴게실 등 가족 친화적인 기업이 되기 위해 노력하고 있습니다.
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- 본 채용과 관련된 개인정보는 관련 법령에 의거 비밀이 보장됩니다.
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