[보령] 제제보증 담당자 (경력)
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보령에서 제제보증 경력직을 채용합니다. 주요 업무는 CTD 품질평가자료 작성 및 품목허가 대응입니다. 석사 이상의 학위와 의약품 규제체계에 대한 깊은 이해가 필수입니다. 신제품 허가 경험과 규제 정합성 검토 역량을 갖춘 인재를 찾습니다. 원활한 커뮤니케이션과 논리적 문제해결 능력이 중요합니다.
CTD
보령에서 제제보증 경력직을 채용합니다. 주요 업무는 CTD 품질평가자료 작성 및 품목허가 대응입니다. 석사 이상의 학위와 의약품 규제체계에 대한 깊은 이해가 필수입니다. 신제품 허가 경험과 규제 정합성 검토 역량을 갖춘 인재를 찾습니다. 원활한 커뮤니케이션과 논리적 문제해결 능력이 중요합니다.
1. 허가신청자료 작성 및 검토 (신약, 개량신약, 제네릭 의약품 등)
- CTD 품질평가자료 작성 및 검토
- 신제품 품목허가를 위한 식약처 대응
- 제제 및 분석연구 단계별 산출자료 검토
2. 표준연구체계 플랫폼 구축
- 신규 파이프라인 확대의 안정적 수행 기반 마련을 위한 중앙연구소 SOP 마련
3. 연구수행체계 마련
- 신제품의 허가전략 및 주요 마일스톤 수립, 연구 추진사항 관리
- 규제 환경 변화 모니터링 및 규제영향분석
- 석사 이상 학위 소지자 (약학, 한약학, 화학, 생화학, 생물 계열 등 관련 전공 우대)
- CTD 및 신제품 연구자료의 규제 정합성 및 과학적 타당성에 대한 검토 역량
- 규제기관 및 유관부서와 원활한 커뮤니케이션 역량
- 보완 예측 및 대응을 위한 논리적 추론 및 문제해결역량
- 신제품 허가 경험 및 의약품 규제체계 전반에 대한 이해
- 의약품 신제품 개발을 위한 제제 및 분석연구, 인허가 업무(RA), 제제보증, CMC RA 등 관련 업무 경력
- 약사 및 한약사, 관련 전공의 박사 학위 소지자
- 어학(영어) 비즈니스 회화 가능자
- 서류전형 ▸ 1차면접 ▸ 2차면접 ▸ 처우협의 ▸ 채용검진 및 최종합격
- 접수기간 : 2026.06.24(수) ~ 2026.07.05(일)
- 근무형태 : 정규직
- 근무일정 : 주 5일(월~금)
- 근무지역 : 보령 중앙연구소 (경기 수원시 영통구 광교로 107)
- 보훈대상(국가유공자 등) 및 취업보호 대상자는 관련 법령에 따라 우대합니다.
- 지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 기재사항이 허위임이 판명될 경우 합격이 취소될 수 있습니다.
- 문의사항은 recruit@boryung.co.kr 로 접수 바랍니다.