品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞

職種

バイオメディカル

勤務地

川崎ライフイノベーションセンター ＞川崎ライフイノベーションセンター

募集背景

※2025年7月よりエリクサジェン・サイエンティフィック社については以下社名へ変更いたしましたが、本求人では旧社名を記載させていただいております ・旧：エリクサジェン・サイエンティフィック（Elixirgen Scientific, Inc.） 新：Ricoh Biosciences, Inc.

　・旧：エリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社

　　新：リコーバイオサイエンシズ株式会社

株式会社リコーは、新規事業の一つとして、バイオメディカル事業センター内でバイオメディカル事業を進めております。米国ベンチャー企業（エリクサジェン・サイエンティフィック社）を子会社化し、iPS事業、mRNA医薬のCDMO事業に本格参入を果たしており、製薬業界基準の信頼性保証体制（GMP）を構築中です。

■iPS事業は、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）において、GCTP下で運用する細胞製造施設（CPC）の立ち上げを現在実施しており、将来的には、細胞治療領域への業務拡大を見据えた取り組みも実施しています。

■CDMO事業は、完全子会社であるエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン(株)（EsJ社）において、アカデミアや創薬ベンチャーのみならず製薬企業からも製造受託を多く受けており、2021年の創業開始以来750本以上のmRNAの製造実績を有し、経済産業省の補助金を受けつつ、製造・供給体制を拡大してきており、複数企業の査察を受け入れています。

　このようにバイオメディカル事業が拡大していくフェーズにある中、信頼性保証体制（GMP/GCTP、以下GxP）の強化・拡充を目指しており、協働している製薬企業や創薬ベンチャー等からの中長期に渡る信頼性を確保することが求められています。特にLIC(life innovation center)での信頼性保証（GCTP）体制を担うメンバーの増員を計画しています（EsJへの出向の可能性もあります）これまで培ったご経験を活かして、リコーグループの更なる成長を共に作り上げ、『“はたらく”に、歓びを』の弊社方針に、賛同してくださる方を募集します。

CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization GMP：Good Manufacturing Practice GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice） QC：Quality Control QA：Quality Assurance CPC：Cell processing Center (Cell Processing Facility, CPFともいう） CRO:Contract Reseach Organisztion ※将来的に、事業環境の変化に伴いEsJへ出向（部分出向）する可能性のあるポジションです。

関連URL

• リコーバイオメディカル事業概要

https://industry.ricoh.com/special/healthcare/biomedical

• エリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン社概要

https://jp.elixirgensci.com/about-us/

• サイトライン・ジャパン・アワード 2024 「Best CDMO」を受賞！

https://jp.elixirgensci.com/news/news2410-02/

• 経済産業省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」にリコーおよびエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパンの提案が採択

https://jp.ricoh.com/release/2022/1007_1

• リコー、mRNAを活用した創薬支援事業を強化

https://jp.ricoh.com/release/2022/0517_1

勤務形態

正社員

職務内容

バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。

尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。

1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等

2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理

3.  出荷判定

4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証

5．バリデーション活動のサポート業務

6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応

7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施

8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定

※1～8まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります

川崎ライフイノベーションセンター（LIC)での業務が主となりますが、案件の状況に応じて子会社の川崎営業所での業務にも様々な形で携わって頂く可能性があります。（上記の通り出向（部分出向含む）の可能性もございます） ※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

アピールポイント

• 企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。

• これまでのご経験沿った業務だけでなく、幅広く業務に携わることができます。

• 細胞製造施設（CPC）の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、リコーの事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。

• 様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。

• キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。

入社後のキャリアパス

• 将来的に、事業拡大フェーズにおいて、グループリーダーとして細胞製造施設（CPC）立ち上げの中心的立場として信頼性体制（GxP）の確立に携わっていただけます。

• 担当者、グループリーダーを経験いただいた後は、バイオメディカル事業センター部署の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。

働き方について

• 業務は主に川崎ライフイノベーションセンターとなります。

• 加えて、子会社のある湘南iParkでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。

• 現場での品質管理、品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です。

• 立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっておりますが、通常時の残業時間は、10時間/月程度。

• 繁忙期には、状況に応じて交替で休日出勤していただくことがあります。

応募資格

必須条件

• 製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA)業務に携わった方（5年以上） ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方 ※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可 ・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方 ・試験報告書等のチェック経験を有する方

歓迎条件

• 総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方 ・薬剤師免許保有者 ・当局による査察対応経験がある方 ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方 ・英語を使用することに抵抗がない方（入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり）

求める人物像・志向性

• ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方 ・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方 ・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ、柔軟に対応ができる方 ・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方 ・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても、好き嫌いなく柔軟に取り組む事が出来る方

待遇

■契約期間

期間の定めなし

■試用期間

有　3ヶ月

※試用期間中の労働条件に変更なし

※試用期間も賞与算定期間に含む

■勤務時間

9:00～17:30

所定労働時間7時間30分　休憩時間60分

フレックスタイム制　有

　※コアタイム無し(但し1日4hの勤務必要)、フレキシブルタイム／7:00～20:00

　※入社後の適用時期については上長判断となります

■休日休暇

• 完全週休二日制（原則土日祝）※計画年休含む

（2024年度年間休日：125日）

• 有給休暇（半日、時間単位での取得可）

　└入社日付与（日数は入社月による）、1月に年間分付与

• 特別休暇

　└リフレッシュ休暇など

• MVP5（マイ・バケーション・プラン・ファイブ）休暇

　└有給休暇取得奨励制度

■給与

月給：300,000円～450,000円（基本給）

※上記金額に時間外勤務手当は含まれない（別途支給）

理論年収：5,500,000円～8,500,000円

※賞与・時間外勤務手当20時間分を含む

　但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない

■待遇・諸手当

• 昇給年1回(4月)

• 賞与年2回(7・12月)

• 時間外勤務手当(実労働時間と連動して支給)

• 休日勤務手当

• 60時間超過勤務手当

• 出向手当、単身赴任手当

• 次世代育成支援給付(18歳までの扶養となる子1人につき10,000円/月 ※人数制限なし) 等

※管理職については時間外勤務手当・休日勤務手当・60時間超過勤務手当は支給対象外

■福利厚生

• カフェテリアプラン(ポイント10,000円分/月)

• 社員食堂

• 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

• 退職金(確定給付企業年金/確定拠出年金)

• 財形貯蓄

• 持株会

• 共済会

• 両立支援制度(育児、介護支援等)

• 配偶者転勤特別長期休暇制度

• リモートワーク制度(在宅、サテライト勤務)

• ショートワーク制度(短時間、短日数勤務)

• カジュアルデー(全日)

• 体育館、総合グラウンド、テニスコート、スポーツジム等施設

• 独身寮:(30歳までの独身者、他条件あり)、転勤社宅

■各種教育制度

• 階層別教育

• 目的別教育

(キャリア開発、グローバル対応力強化、人材タイプ別育成、ビジネススキル強化、グローバルエグゼクティブ養成等)

• eラーニングシステム

• 自己啓発支援(英会話レッスン等)

求人内容:2025/9/1現在最新

勤務地

川崎ライフイノベーションセンター

〒210-0821　神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22

※会社の定める事業所（テレワークをおこなう場所を含む）の範囲で今後変更となる可能性があります

※出向が生じた場合：エリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社 川崎営業所  〒210-0821　神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22 ライフイノベーションセンター409

受動喫煙対策

就業時間内および事業所内は全面禁煙

※現在喫煙されている方は、入社時までに禁煙をお願いいたします。

リコー 会社説明動画のご案内

『はじめまして、リコーです。』

https://www.youtube.com/watch?v=LfnvykSx6Dk&list=PLVeLbRp5JE6wlRcTRrZWup-lTsWloaxFt&index=3

是非ご覧ください。