[저희 Team을 소개합니다]
임상연구팀은 의료영상 기반 AI 제품군을 중심으로 국내/외 임상시험 및 임상연구를 설계하고, 병원 연구진, 통계 전문가, 개발팀, 인허가 담당자 등 다양한 이해관계자와 협업하여 제품의 임상적 가치와 규제 대응 근거를 체계적으로 구축하고 있습니다. 이를 통해 딥노이드의 AI 의료기기 제품이 국내/외 의료 현장에 신뢰성 있게 도입될 수 있도록 기여하고 있습니다.
[Mission of the Role]
AI 의료기기 임상연구전문가는 딥노이드의 제품군을 활용한 임상연구를 설계하고, 연구계획서 작성부터 연구 수행, 데이터 분석, 논문 및 학회 발표, 인/허가 근거자료 작성 지원까지 임상 근거 창출 전반을 담당합니다.
이를 위해, 임상연구자, 병원 관계자, 개발팀, RA/QA, 통계 담당자 등 다양한 이해관계자와 협업하여 제품의 임상적 유효성과 안전성을 입증하고, 국내외 인허가 및 사업 확장을 위한 신뢰성 있는 임상 근거를 구축하는 핵심 역할을 수행합니다.
[주요업무] (하시게 될 업무는 이렇습니다)
- 회사 AI 의료기기 소프트웨어 제품군을 활용한 임상연구를 기획하고, 연구 목적과 평가변수에 적합한 연구설계 및 연구계획서 작성
- 임상연구 수행 과정에서 연구기관, 연구자, 내부 유관부서와 협업하며 연구 일정, 데이터 수집, 연구 진행 현황 관리
- 수집된 임상 데이터를 기반으로 제품의 안전성 및 유효성을 평가하고, 통계 분석 결과를 해석하여 연구 결과보고서 및 인허가 관련 근거자료 작성 지원
- 임상연구 결과를 바탕으로 임상논문, 학회 초록, 포스터 및 발표자료를 작성하고 국내·외 학회 발표 지원
- 국내·외 문헌, 임상 근거, 경쟁 제품, 시장 및 기술 동향을 조사하여 제품 개발, 임상전략 수립 및 인허가 대응에 필요한 자료 제공
- 의료기기 인허가 과정에서 요구되는 임상적 근거자료, 성능평가 자료, 문헌 고찰 자료 등 관련 문서 작성 지원
[자격요건] (이런 분을 찾고 있어요)
- 석사 이상 학위를 보유하신 분
- 관련 업무 경력 3년 이상이신 분
- 연구계획서, 결과보고서, 논문 등 연구 관련 문서 작성 경험이 있으신 분
- 임상연구 설계, 수행, 데이터 분석 및 결과 해석에 대한 이해를 보유하신 분
- 병원 연구진 및 내부 유관부서와 원활하게 커뮤니케이션하며 협업할 수 있는 분
- 주도적으로 업무를 수행하면서 협업의 가치를 믿고 실행하는데 익숙하신 분
[우대사항] (이런 분이면 더 좋아요)
- 의과학, 의공학, 방사선학, 간호학 등 보건의료 관련 전공자
- 소프트웨어 의료기기 또는 AI 의료기기 임상시험 경험이 있으신 분
- 의료영상 기반 연구 경험이 있으신 분
- 의료기기 인허가, 임상시험계획서, IRB 제출문서 또는 임상평가 관련 문서 작성 경험이 있으신 분
- 임상 저널에 논문 게재 경험 또는 국내·외 학회 발표 경험이 있으신 분
- 국내·외 문헌 조사 및 임상 근거 분석에 능숙하신 분
[제출서류]
- 필수 – 이력서, 논문(석사 이상 학위 소지자)
- 선택 – 포트폴리오, cover letter 등
[채용전형]
- 서류전형(리크루터 폰스크리닝 포함) – 면접전형(PT발표 포함) – 처우협의 – 최종합격
*(Seniority에 따라 레퍼런스체크 실시될 수 있음)
