올림푸스 일본 본사에서 CAPA 코디네이터를 채용합니다. 의료기기 품질 관리 체계(QMS)를 유지하고 개선하며, CAPA 프로세스를 주도적으로 운영하는 역할을 수행합니다. 지원 자격으로 품질 부문 3년 이상 경력과 TOEIC 700점 이상의 영어 실력이 필수입니다. ISO13485 및 QSR 지식을 갖춘 인재를 찾고 있으며, 글로벌 조직과 협업하여 문제 해결을 이끌어갈 분을 환영합니다.
オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ革新的なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。
創業から100余年、オリンパスはこれからも世界中のお客様に最適な価値をもたらす製品を提供することで、社会への貢献を目指します。
5つのコアバリュー「Patient Focus(患者さん第一)、Innovation(イノベーション)、Impact(実行実現)、Empathy(共感)、Integrity(誠実)」は私たちの存在意義を全うするものです。
これらは、私たちの行動、意思決定、部門や組織全体の道しるべとなります。
５つのコアバリューが日々の仕事に向き合う上での基礎となり「世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現」という私たちの存在意義を実現し続けることができるのです。
オリンパスのQARA（品質保証・薬事）部門は、医療機器の安全性と品質を確保し、各国の規制を遵守する上で重要な役割を担っています。製品開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、他部門と連携しながら高品質・高信頼の製品提供を支えています。
また、グローバル市場でのコンプライアンスと品質・薬事戦略の立案にも貢献し、医療従事者と患者様に信頼される製品の実現を目指しています。
QARAチームでは、医療の未来を支える社会的意義の高い業務に携わることができます。
お客様に安心・安全な医療機器を提供するためには、社内の品質管理体制（QMS：Quality Management System）が効果的に機能することが重要です。そのため、CAPAプロセスを活用して品質課題を迅速かつ確実に解決し、QMSの維持・改善を図ることが求められます。CAPAの重要性は社内外で広く認識されており、各国の行政機関やステークホルダーからも注目されています。
本ポジションのCAPAコーディネーターは、OMSC HQ内で実施されるCAPAを適切に推進する役割を担います。具体的には、課題の特定、根本原因の調査、再発防止策の策定・実施、効果モニタリングまでの一連のプロセスを、CAPAオーナーや専門家（SME）と協力して進めます。また、CAPAの専門家として、品質や法規制に準拠した成果物が計画通りに作成・完了するようサポートします。
さらに、OMSC HQ内の多様な部署（開発、製造、QARA、購買、営業部門など）と連携し、問題解決を推進する業務です。また、CAPAプロセスはグローバルで共通運用されているため、グローバル組織と連携しながらプロセスの定着・改善を進める役割も担います。これには、関係者への教育訓練やプロセス改善策の提案も含まれます。
主な業務内容は以下の通りです：
このポジションでは、幅広い案件に携わることで多様な経験を積み、社内外での人脈を広げることができます。特定の領域に限定されることなく、興味や関心に応じてキャリアを柔軟に変えることが可能です。開発や工場での業務、グローバルなプロジェクトにも挑戦できる環境が整っており、製品に直接触れる機会を通じて医療機器の魅力を実感しながら、自身の可能性を広げることができます。
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
必須条件
学歴：大学卒業レベル
経験：品質部門での業務経験（3年以上）
語学：英語力（TOEIC 700点以上）
スキル：QMS知識（QSR、ISO13485）
歓迎条件
経験：
プロジェクトマネジメントの経験
CAPA推進に関する実務経験
グローバルプロジェクトへの参画経験
スキル：
募集背景：補充
募集人数：1名
※適性検査の有無、面接回数は求人（職種）により異なりますので、予めご了承ください。
書類選考→適性検査→面接：2回（ポジションに応じて増える可能性があります）
※面接は基本webでの実施です
正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし）
8：45～17：30 （休憩：昼45分）
標準労働時間8時間
※フレックスタイム制度あり/コアタイム無し（管理職採用の場合対象外）
※時短勤務制度あり
※テレワーク勤務あり・時間外労働あり
〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます。
※その他待遇/制度については以下をご覧ください。 https://www.olympus.co.jp/recruit/workstyle/benefit/
（雇入れ直後 / Immediately after hiring）
■グローバル本社（東京都八王子市石川町2951）
*雇用契約はグローバル本社にて締結します。
事業場内禁煙
（変更の範囲 / Scope of change）
会社の定める場所( テレワークを行う場所を含む)
Workplace determined by the company(including the location where the telework will take place)
