Kuhnil Pharmaceutical · 採用中 40件
グローバル薬事担当者
グローバル薬事担当者
オペレーション正社員ミドル · 経験不問ソウル—
CTD
建一製薬(Kuhnil Pharmaceutical)では、経験豊富なグローバル薬事(RA)担当者を募集しています。主な業務は、海外製品登録および管理、CTD作成、国別の規制戦略の策定です。グローバルRAの実務経験と規制適合性審査の能力が求められます。海外市場進出に向けた規制モニタリングおよびシステム構築を主導していただきます。
[모집부] 메디칼본부, 글로벌RA팀
[직무 내용]
1. 해외시장 진출을 위한 신규제품등록 및 관리
-신규/기허가 제품의 해외허가등록 및 관리
-제품별 및 국가별 허가진출 전략수립
2. 국제공통기술자료(CTD) 검토 및 작성
-논리적 자료작성 및 관리
-제품별(개량신약, 제네릭 등) 규제적합성 검토
3. 국가별 규제 모니터링 및 시스템 마련
-연구개발단계 또는 GMP 관련 규제동향 파악
-사내/외부 시스템구축