QA | Planet Seoul [経験者採用] 医療機器UXエンジニア (採用次第終了)

医療機器およびウェアラブルロボットのユーザビリティエンジニアリングプロセスを構築し、製品ライフサイクル全体を通じてユーザー中心の設計要件を定義します。IEC 62366-1、ISO 14971等の規格に関する実務経験と、5年以上の医療機器開発経験が必須です。FDA Human Factors Engineering Guidanceの理解と、使用関連リスク分析(URRA)の遂行能力が求められます。QA、RA、臨床など多岐にわたる部門と連携し、グローバルな規制当局への対応を主導する役割を担います。