医用機器の法規業務

医療機器の法規業務を担当し、開発初期から設計・品質部門と連携して各国の規制に対応する戦略を立案します。製造メーカーでの物理や電気に関する実務経験と、簡単な英語の読み書き能力が必須です。3名程度の少人数チームで業務を行い、将来的には主担当や規制戦略を担う立場へのステップアップが可能です。医療機器の認証経験やISO13485の知識がある方は歓迎されます。