Daewoong Pharmaceutical is hiring a mid-level professional for the Nabota QA Team to manage Data Integrity and Computer System Validation. Candidates must have at least 3 years of experience in pharmaceutical QA and expertise in automated system operations. You will play a key ro
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대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다.
나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로
공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다.
우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN)
비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다.
당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다.
[조직소개]
나보타QA팀은 글로벌 GMP(FDA, EU, Health CANADA 등) 수준의 나보타 제조 공정 및 품질 보증을 위해 의약품 제조소 Life cycle에 따라 의약품 제조를 위한 원자재 선정부터 의약품 제조공정, 품질관리, 밸리데이션 및 적격성평가, 컴퓨터시스템 및 Data Integrity, 허가 및 제품 출하까지 전반적인 사항에 대해 품질보증을 완건하게 유지하고, 규제기관 Inspection 대응 및 해외 파트너사와 소통의 업무를 하고 있으며, 나보타의 우수한 품질을 유지할 수 있도록 해외 및 국내 규제기간 규정 및 가이드라인 모니터링을 통해 글로벌 GMP 시스템을 유지하고 있습니다. 또한, 우수한 품질의 의약품 생산할 수 있게 지원하는데 있으며 제품 품질을 지속적으로 보증하고 나보타 제조 및 품질 시스템이 유효함을 보증하는것을 목표로 합니다.
[담당업무]
1. Data Integrity 관리
2. 컴퓨터시스템 밸리데이션 관리
3. 자동화시스템 운영 및 관리
[자격요건]
1. 학력 : 학사 이상(약학, 생명과학/공학, 제약공학, 화학/화학공학, 바이오 등 이공계 전공 졸업자)
2. 경력 : 제약회사 QA부문 3년 이상
[우대사항]
1. Data Integrity 관리 실무 경험 보유자
2. IT 시스템 CSV 및 도입/운영 경험자(EDMS, LMS, LIMS, MES 등)
3. MS Office 활용 및 보고서 작성 능력 우수자
4. 영어 우수자
[전형안내]
서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사
⠀⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.
⠀⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.
