Cepha QA Regulatory Affairs and Standard Documentation Specialist
QA EngineerFull-timeMid-level · 2+ years—
Daewoong Bio is hiring an experienced professional for regulatory affairs and product standard documentation for cephalosporin products. A bachelor's degree in a relevant field and at least 2 years of experience in regulatory affairs are required. You will lead GMP improvement activities
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대웅바이오는 원료완제생물학적제제에 이르는 다양한 제형과 품목을 제조하여 공급하고 있습니다지난 10년간 지속적인 성장과 투자를 반복하며 26년에 매출 8,000억을 목표로하는 10대 종합제약사입니다 세파센터는 대웅바이오의 세팔로스포린계 항생제 특화 공장으로 세파성분의 고형제와 분말주사제를 전문으로 생산하고 있습니다. 25년 신공장건설로 제조capa를 2배 확대하였고, 다양한 IT 솔루션도입과 최신장비의 도입으로 GMP Upgrade를 지속하고 있습니다.
저희 QA팀은 세파센터의 다양한 GMP개선활동을 주도하며, 25년 12월 'GMP적합판정'과 '고형제 품목허가변경'을 단기간내 완료하였습니다. 또한 AI Tool을 통한 업무효율화 사례를 지속적으로 배출하여 대웅바이오 QA를 선도하고 있습니다. 앞으로는 주사제 GMP인증과 함께 본격적인 신공장 가동으로 국내 항생제 'No.1 품질조직'을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다 ▶담당업무
